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广西暂停使用康泰乙肝疫苗 哪些人不宜接种?

2019/09/17 来源:哈尔滨信息港

导读

> 广西暂停使用康泰乙肝疫苗 哪些人不宜接种? 2013-12-23 12:40:51 近日,广东、

 >  广西暂停使用康泰乙肝疫苗 哪些人不宜接种? 2013-12-23 12:40:51  

近日,广东、湖南、四川等地相继发生婴儿接种乙肝疫苗后死亡的事件。12月22日,记者从广西药监及疾控部门了解到,按照国家食品药品监管总局及国家卫生计生委的要求,广西全面暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的所有批次重组乙肝疫苗。

事件

各地排查疫苗库存、使用情况

近日,湖南省3名婴儿在接种深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称深圳康泰生物)生产的乙肝疫苗后,出现严重不良反应,其中两名婴儿死亡。国家食品药品监管总局决定暂停使用该公司两批次重组乙肝疫苗(酿酒酵母),批号为C201207088和C201207090。

随后,广东又发生了新生儿死亡事件,病例生前也曾接种过该公司生产的乙肝疫苗。12月20日,国家食品药品监管总局和国家卫生计生委联合发出通知,深圳康泰生物生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)婴儿接种后,在湖南、广东、四川发生4例死亡病例,死因尚在调查中。原因尚未调查清楚前,决定暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品。

记者从广西药监及疾控部门了解到,经过初步核查,深圳康泰生物生产的批号为C201207088和C201207090的乙肝疫苗没有销往广西。但是,该公司的其他批次重组乙肝疫苗,广西有采购。目前,具体的数量及使用情况,各地正在排查统计中,同时,全区各地将按照国家要求,立即暂停使用该公司所有批次的重组乙肝疫苗。

疑问

疫苗问题还是偶合死亡?

此次事件中,深圳康泰生物曾表示,婴儿死亡疑似为偶合死亡事件,激起一片质疑声。近年来与疫苗有关的报道中, 偶合 二字时常出现,所到之处总是引来质疑。

到底何为 偶合症 ?据了解,偶合症是指受种者正处于某种疾病的潜伏期,或者存在尚未发现的基础疾病,接种后巧合发病(复发或加重)。因此,偶合症的发生与疫苗本身无关。疫苗接种率越高、品种越多,发生的偶合率越大。

预防接种过程中的偶合症发生概率有多大?原卫生部曾对此专门进行过解释。以新生儿接种乙肝疫苗偶合死亡为例:我国新生儿(0~28天)死亡率约为10.7 ,全国每年出生儿童约为1600万。据此推算,全国每年约有17万名新生儿死亡,即每天约有466名新生儿死亡。

按照我国乙肝疫苗免疫程序规定,乙肝疫苗在儿童出生后24小时内接种,以全国新生儿乙肝疫苗首针及时(出生后24小时内)接种率75%计算,则每天约350名新生儿死亡者接种了乙肝疫苗,即全国每天新生儿接种乙肝疫苗可能出现偶合死亡350起。

然而,业内人士也坦言,出现这样的悲剧,要家长相信是几率极低的 碰巧 ,确实很难接受。

科普

接种异常反应原因众多

自治区疾控中心免疫规划所所长钟革介绍,接种疫苗是预防、控制传染病经济和有效的手段,适龄儿童免费接种国家指定的免疫规划疫苗也是一项国策。

但是疫苗也是一种药品,任何一种疫苗都和药品一样,不是安全的,都有相关的禁忌症和副作用,即预防接种异常反应。也就是说,即使是合格的疫苗,也有可能引发异常反应。发生接种异常反应主要有以下几方面原因:

一是疫苗本身的因素,如制造疫苗所用的不同毒株有不同的毒力、毒性。此外疫苗的纯度、生产工艺以及疫苗中的佐剂等,也会造成潜在的不同作用。

二是疫苗使用方面的因素,如接种禁忌症掌握不严,接种部位不正确,运输和储存不当等,都有可能造成接种异常反应。

三是个体差异的因素,受种者的健康状况也可能影响接种异常反应的发生,如营养不良、经常低热、疲劳、消化功能不良、患急性疾病或严重慢性疾病、神经系统疾病等、过敏体质、免疫功能不全或缺陷、精神因素等。

市场

重组乙肝疫苗是主流

业内人士介绍,市场上的乙肝疫苗有多个品种,包括血源性乙肝疫苗、重组乙肝疫苗等。目前我国普遍使用的是重组乙肝疫苗,这也是目前乙肝疫苗的主流品种。

广西使用的乙肝疫苗主要有重组酵母乙肝疫苗和中国仓鼠卵巢细胞(CHO)重组乙肝疫苗。这两种疫苗在制备过程中不含有活的乙肝病毒,比较安全可靠,副反应比较少,比较常见的是中低度发热或注射局部轻微疼痛,一般1~2天就会消失。

据了解,1986年,美国默克公司的重组酵母乙肝疫苗首次取得专利,并得到美国FDA的批准。目前,我国有包括北京天坛生物、深圳康泰生物、大连汉信生物、华兰生物等4家企业获准获批生产,深圳康泰生物生产的乙肝疫苗市场占有率达50%以上。(记者 张若凡)

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新生儿为何要接种乙肝疫苗?

疾控专家介绍,我国大多数乙肝病毒表面抗原携带者来源于母婴垂直传播及儿童早期的感染。因为新生儿对乙肝病毒无免疫力,而且免疫功能尚不健全,一旦感染,就会成为乙肝病毒表面携带者。小于1岁的婴儿感染乙肝病毒后,有90%以上的人将会变成慢性乙肝病毒表面抗原携带者。

因此,所有的新生儿需要在出生后24小时内接种第1剂乙肝疫苗,此后,还将在1个月、6个月时各接种一剂,完成3剂乙肝疫苗的全程接种。 哪些人不宜接种乙肝疫苗?

1.低体重、早产、有先天性出生缺陷等异常的新生儿,暂时不宜接种乙肝疫苗。

2.发热、患急性或慢性严重疾病者(如急慢性肾炎、慢性肝病)

3.癫痫病患者

4.对甲醛、酵母过敏的人

5.接种第1针乙肝疫苗时发生过敏的人

6.孕妇

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